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2017年天津進口醫(yī)療器械不合格超兩成

2018-01-31 23:30:00來源:央廣網

  央廣網天津1月31日消息(記者賈立梁 通訊員舒暉翔 周培君)天津檢驗檢疫部門去年一年共完成進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管1018批,貨值1.2億美元。全年檢出不合格252批,貨值1786萬美元,批次不合格率高達24.75%,為歷史最高。

  據統(tǒng)計,2017年檢出的醫(yī)療器不合格情況主要涉及電氣安全不合格、安全警告標志不合格、無有效醫(yī)療器械注冊證、中文標簽說明書不合格等四大類,存在較為嚴重的質量安全隱患。流入國內市場后,存在發(fā)生觸電、機械傷人、錯誤使用以及手術感染等事故風險。對此天津檢驗檢疫部門依法采取了信用管理、后續(xù)監(jiān)管、退運、監(jiān)督技術整改等具體措施,杜絕不合格醫(yī)療器械流入國內醫(yī)療市場,營造安全的就醫(yī)環(huán)境。

  

編輯: 范斯騰

2017年天津進口醫(yī)療器械不合格超兩成

天津檢驗檢疫部門去年一年共完成進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管1018批,貨值1.2億美元。全年檢出不合格252批,貨值1786萬美元,批次不合格率高達24.75%,為歷史最高。