諾華12月9日宣布,有1/4的激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者,在接受凱麗。ㄈ鸩ㄎ骼┞(lián)合內(nèi)分泌治療(ET)后,四年或更長時間內(nèi)未出現(xiàn)疾病進展。上述結(jié)果來自MONALEESA試驗中一線治療患者的匯總、事后探索性分析,已于2025年12月11日在圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上進行報告。

MBC是指癌細胞已經(jīng)從乳腺擴散到身體其他部位的乳腺癌。使用凱麗隆的長期無進展生存獲益在不同絕經(jīng)狀態(tài)的患者甚至是部分伴有不良預后因素(如肝臟轉(zhuǎn)移、≥3處轉(zhuǎn)移灶)的患者均有觀察到。患者的中位無進展生存期為6.8年。中位總生存期尚不可估計。

凱麗隆已在全部三項III期MONALEESA試驗中顯示出具有統(tǒng)計學意義的顯著OS獲益。

“根據(jù)最新的MONALEESA分析顯示,在MBC患者中,有 1/4的患者在四年或更長時間內(nèi)無疾病進展。我們的生物標志物分析表明,一些臨床和基因組因素可能與這些反應相關(guān),這凸顯了精準醫(yī)學在識別哪些患者可以從CDK4/6抑制劑治療中實現(xiàn)最大獲益的重要性!痹摲治鲎髡咭彩谴舜蜸ABCS大會報告者、美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心乳腺腫瘤內(nèi)科醫(yī)生兼轉(zhuǎn)化腫瘤合作項目主任Pedram Razavi博士。

“凱麗隆持續(xù)兌現(xiàn)了其有望為MBC患者帶來更長生存時間的承諾。”諾華腫瘤開發(fā)全球負責人Mark Rutstein表示,“這一長期分析結(jié)果進一步增強了我們對凱麗隆能為MBC患者帶來臨床獲益的信心!

與長期應答相關(guān)的患者與生物標志物特征

NATALEE 5年數(shù)據(jù)進一步印證了在降低遠處復發(fā)風險方面的持續(xù)獲益

此外,諾華還公布了NATALEE五年試驗隨訪的一個亞組分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,凱麗隆聯(lián)合非甾體類芳香化酶抑制劑(NSAI)與單用NSAI相比,能夠持續(xù)改善遠處無病生存期(DDFS)。該結(jié)果在關(guān)鍵亞組中包括淋巴結(jié)陽性和陰性患者均保持一致,進一步鞏固了凱麗隆聯(lián)合NSAI 是降低最廣泛HR+/HER2-的EBC患者群體復發(fā)風險的治療選擇。(來源:諾華中國)

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編輯:何智康
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